根據(jù)國家通用定義，第三方物流是指為公司提供全部或部分物流服務(wù)的外部供應(yīng)商。2006年以后，國內(nèi)部分省份的藥監(jiān)部門以“代儲”、“代運(yùn)”的名義為第三方醫(yī)藥物流打開了大門，但是并沒有普遍推廣。2013年底，新版GSP標(biāo)準(zhǔn)中的“現(xiàn)代物流”、“第三方物流”附錄的修訂，可以預(yù)見醫(yī)藥第三方物流很有可能在2014年成為正式的行業(yè)政策。
政策促進(jìn)，發(fā)展前景看好
隨著新版GSP的實(shí)施及與其配套的附件相繼出臺，藥品第三方物流業(yè)務(wù)的開展有了明確、較高的標(biāo)準(zhǔn)。按照相關(guān)文件精神，要想開展“第三方藥品委托儲存配送”，不僅要有與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的、滿足藥品特殊性的儲存環(huán)境條件和相應(yīng)配送設(shè)施，還應(yīng)按照新版GSP及有關(guān)規(guī)定，配備與其藥品委托儲存配送行為相適應(yīng)的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、物流管理機(jī)構(gòu)及設(shè)施設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員等，并制定質(zhì)量管理文件，確定委托雙方的質(zhì)量責(zé)任，有效防范藥品委托儲存配送過程中可能影響藥品質(zhì)量的各類風(fēng)險，確保儲存和運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量的安全。
經(jīng)過調(diào)研，目前我國能夠達(dá)到上述要求的企業(yè)多是規(guī)模型藥品經(jīng)營企業(yè)，開展藥品第三方業(yè)務(wù)的社會物流企業(yè)在部分省份尚處于試點(diǎn)階段。另外，由于新版GSP對藥品的儲存及運(yùn)輸?shù)能?、硬件條件要求有了較大幅度的提高，一些中小型藥品經(jīng)營公司考慮到投資壓力，希望能委托具有“第三方藥品委托儲存配送”資質(zhì)的企業(yè)為其經(jīng)營的藥品進(jìn)行儲存與配送。與具有第三方資質(zhì)的企業(yè)合作，就成了上述企業(yè)求得生存、輕裝發(fā)展的必然選擇。
此外，這類企業(yè)也非常擔(dān)心自己的業(yè)務(wù)渠道及市場被物流服務(wù)單位掌握，而專業(yè)從事委托儲存配送的企業(yè)，只要按照新版GSP及相關(guān)系列法律法規(guī)要求把好庫存、運(yùn)輸配送環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)，將藥品及時、安全、保質(zhì)送達(dá)即可。委托儲存、配送的企業(yè)與被委托、儲存的企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益點(diǎn)不發(fā)生沖突，雙方就能緊密配合，做到雙贏。
授權(quán)不足，仍缺乏有效管控
物流配送強(qiáng)調(diào)的是覆蓋區(qū)域的廣度和深度。就目前醫(yī)藥物流市場來看，我國多數(shù)醫(yī)藥經(jīng)營公司，自身配送真正能做到“門對門”的，其配送半徑都是有限的。一般而言，配送半徑超過350公里以上(單品種除外)的，就需要利用其它社會物流服務(wù)(如鐵路、航空、水路等)，包括各類型快遞。這些非專業(yè)藥品物流公司從軟硬件到人員配備、質(zhì)量控制等各個方面都不能很好地保證藥品的質(zhì)量，特別是對溫濕度有嚴(yán)格要求的藥品。根據(jù)商務(wù)部的藥品流通業(yè)“十二五”規(guī)劃綱要以及相關(guān)政策，此類社會物流企業(yè)才是真正的“第三方”。如何做好這個環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，包括是否納入藥監(jiān)部門審核把控，是必須解決的問題。雖然新版GSP的第三條規(guī)定—“藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求”—給藥監(jiān)介入監(jiān)管提供了法律依據(jù)，但是授權(quán)不足。換言之，雖然新版GSP已明確將第三方物流納入監(jiān)管范圍，但實(shí)際上是缺乏管控手段的。
因此，筆者建議正在修訂的《中華人民共和國藥品管理法》對這一情況進(jìn)行明確，從根源上為規(guī)范藥品第三方物流業(yè)務(wù)發(fā)展奠定法理依據(jù)。
目前，國內(nèi)已有不少現(xiàn)代物流公司開始為醫(yī)藥公司提供獨(dú)立的第三方醫(yī)藥物流服務(wù)，但由于各省藥監(jiān)部門對第三方物流的理解不一，企業(yè)面臨的客戶多樣，因此第三方藥品物流在實(shí)施過程中還面臨著不少亟待解決的困難。 |
